EU-Zulassung für Gentherapie der Hämophilie B
21.02.2023
Europäische Kommission hat bedingte Zulassung für HEMGENIX® erteilt
HEMGENIX® (Etranacogen dezaparvovec) der Firma CSL Behring ist zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie B ohne Faktor-IX-Inhibitoren in der Vorgeschichte.
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) hatte Hemgenix bereits im November die Zulassung erteilt (siehe unsere Meldung vom 28.11.2022).
Es handelt sich um das erste zugelassene Gentherapeutikum für Erwachsene mit Hämophilie B.
Weitere Infos finden Sie auf den Seiten der EMA.
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