Das Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Zulassungsempfehlung für Etranacogen Dezaparvovec (Hemgenix) der Firma CSL Behring zur Gentherapie von Erwachsenen mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie B ausgesprochen. Über die eigentliche Zulassung entscheidet die Europäische Kommission.

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) hat Hemgenix bereits im November die Zulassung erteilt (siehe unsere Meldung vom 28.11.2022). Es handelt sich um das erste zugelassene Gentherapeutikum für Erwachsene mit Hämophilie B.

Weitere Infos finden Sie auf den Seiten der EMA.

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