Rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII aus menschlichen Zellen (Nuwiq®) in der EU zugelassen
14.08.2014
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Nuwiq® (simoctocog alfa) zur Behandlung und Prophylaxe bei Hämophilie A erteilt. Wie die Firma Octapharma mitteilt, ist Nuwiq® das erste FVIII-Konzentrat in Europa, welches in einer menschlichen Zelllinie hergestellt wird und daher frei von nicht-menschlichen Protein-Epitopen ist.
Die Einführung für Nuwiq ist nach Angaben von Octapharma im 4. Quartal 2014 geplant.